設計依據
1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;
GMP潔凈車間內裝修
1、天花:內用優良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫區、進入工廠前區、
包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃
窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材
料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓,
其他做厚0.5mm環氧樹脂層,顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。
或地面材料及處理方法由甲方選定。