為了可以保證藥品的生產安全，同時也可以在標準質量下進行可持續生產的體系，所以在藥品生產過程當中，必須要在gmp潔凈區進行，當然對于gmp潔凈區等級劃分也是有著不同的等級劃分，所以下面就來為大家介紹這種潔凈區等級劃分有哪些標準。
a級：對于gmp潔凈區等級劃分來說，a級是屬于高風險操作區，例如灌裝區或者是放著一些無菌制劑等等，必須要保證能夠在最佳的無菌環境內進行操作，所以單向流操作臺的使用更廣泛，可以維持工作區的環境狀態，風速大概為0.36到0.54米每秒。
b級就是指無菌配制和罐裝的風險操作，相對于a級的潔凈區來說，是a級潔凈區的背景區域，這也是gmp潔凈區等級劃分當中比較高級的要求，對于藥品生產是有很好的保護作用，可以達到更好的無菌效果，同時對于一些比較特殊的罐裝產品來說，也是可以在這個潔凈區進行操作。
gmp潔凈區等級劃分還分為c級和d級，是指無菌藥品生產過程需要滿足的操作潔凈區，并且重要程度相對于前幾種可能會稍微低一點，操作步驟的要求也沒有那么嚴格，所以針對這幾種不同的等級劃分也直接決定了藥品生產在不同區域操作的重要性。
