做潔凈室最重要的就是潔凈等級,而我們做GMP的潔凈等級更是有特殊要求,和我們普通的潔凈等級有不同的等級區分,今天我們跟大家分享日韩一区二区三区免费视频丨精品一区二区三区AV天堂丨国产日韩中文字幕丨精品视频一区二区三区四区丨亚洲中文字幕AV在线天堂丨亚洲天堂2024丨中国免费毛片丨欧美福利视频 GMP潔凈度等級最新版本
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行
中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表:GMP車間空氣潔凈區分為四個等級:
浮游菌數、沉降菌數潔凈區微生物監測的動態標準(1)如下:
潔凈度級別 |
浮游菌 cfu/m3 |
沉降菌(f90mm) cfu /4小時(2) |
表面微生物 | |
接觸(f55mm) cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
|||
A級 | <1 | <1 | <1 | <1 |
B級 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級 | 100 | 50 | 25 | - |
D級 | 200 | 100 | 50 | - |
(2)單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時,同一位置可使用多個沉降碟連續進行監測并累積計數。
通過以上表格式的日韩一区二区三区免费视频丨精品一区二区三区AV天堂丨国产日韩中文字幕丨精品视频一区二区三区四区丨亚洲中文字幕AV在线天堂丨亚洲天堂2024丨中国免费毛片丨欧美福利视频 GMP潔凈度等級最新版本分享,相信大家都已經熟悉了最新的GMP潔凈度等級了。